Im Mai 2020 sollte die Übergangsfrist für die neue europäische Medizinprodukteverordnung mit vielen neuen Regelungen und Herausforderungen für alle Beteiligten enden. Die Übergangsfrist wurde aufgrund der Corona-Pandemie um 1 Jahr verlängert, deshalb ab dem 26. Mai 2021 ersetzt die neue Europäische Medizinprodukteverordnung MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745) die bestehende Medizinprodukterichtlinie MDD (Medical Device Directive, 93/42/EWG).

Gemäß der neuen MDR Gesetz werden alle medizinische Produkte (bestimmte Produktionsstufen von orthopädischen Maßschuhen und/oder Orthesen), die von Ortho Baltic gefertigt werden, dokumentiert.

Gleichzeitig entspricht die, von uns entwickelte, Easy Walk® Orthesen-Serie den neuesten Anforderungen.

Allerdings, Durchführungsbemühungen werden mit dem Antragsdatum nicht enden und werden durch weitere Verbesserungen fortsetzen.